推想医疗脑卒中AI产品获得FDA认证，中国首家拥有两张FDA认证的AI医疗公司

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2023-10-21 09:54:26

推想医疗脑卒中AI产品获得FDA认证，中国首家拥有两张FDA认证的AI医疗公司

推想医疗脑卒中AI产品“InferReadCTStroke.AI”通过FDA认证，成为中国首家拥有两张FDA认证的AI医疗公司。该产品可快速判别脑出血病变、准确定位和勾画出血区域、快速自动计算出血体积，提升医生的诊断速度，完善院端急救场景的智能分诊和流程管理，为脑卒中患者赢得救治黄金期。

中国脑卒中患者数量急剧增加，AI医疗产品应用前景广阔

根据世界卫生组织的数据，脑卒中是2019年全球第二大死亡病因。公开资料显示，中国的卒中发病数从2016年的约430万例增加到2020年的约500万例，脑出血30日内的死亡率在35%至42%之间，其中一半发生在发病后24小时内。因此，院内及早确诊、分诊是脑卒中急救的关键。以出血性脑卒中为例，脑部CT检查是诊断早期脑出血的“金标准”，对疑似脑卒中患者应尽快进行CT检查以明确诊断结果。但实际应用实践中仍面临诸多挑战：医务人员严重不足、基层医务人员的判读水平参差不齐，各地医疗水平也存在诸多差异。近年来AI被寄予厚望，在提高诊断效率及医疗资源均质化、减轻医疗体系负担方面，AI均有比较明朗的“用武之地”。

推想医疗在脑卒中领域的布局和研究成果

事实上，在最被人熟知的肺部疾病领域之外，脑血管也是推想医疗早期布局的重要疾病领域之一。在近年的北美放射协会年会（RSNA）上，推想展示了首款脑卒中AI在研产品。通过不断研发和快速迭代“进化”，这款产品已可快速判别是否存在出血、高效标注出血病变、准确定位和勾画出血区域、快速自动计算出血体积，从而提升医生的诊断速度，完善院端急救场景的智能分诊和流程管理，从而为脑卒中患者赢得救治黄金期。

推想医疗秉承从“临床中来，到临床中去”的理念，已与全球400余家医疗机构展开合作，其中也包括脑卒中诊断在内的一系列科学研究，多篇研究成果被核心期刊和顶级会议收录，也为此次脑卒中AI产品FDA的获批夯实了基础。在脑出血影像病灶分割中的应用、脑卒中患者快速定量评估模型的建立等方面，推想医疗都取得了一定的研究成果。

推想医疗“一横一纵”战略下的商业前景

以肺部AI产品起家的推想医疗，在每一个不同的细分医疗场景中，AI均有不同的价值与应用前景。从产品线来看，推想坚持的是“一横一纵”战略：在影像学诊断最高频的场景上，从初期的肺结节产品开始向外延伸，“横”向覆盖癌症、脑血管、心血管、传染病、创伤疾病等全部位影像诊断，在临床进入到放射科、影像科、呼吸科、胸外科等众多科室，AI产品覆盖的产品领域和进入的科室不断增加。“纵”向覆盖疾病临床全流程，赋能疾病早筛、智能早诊、精准早治、智能健康管理和医学研究各环节，提供“筛、诊、治、管、研”医疗全流程智慧解决方案。

在这样的战略下，推想医疗构建了多个平台，为客户提供“筛、诊、治、管、研”医疗全流程智慧解决方案的矩阵群。这也与这家公司的愿景相契合：以“AI改善生命健康”为愿景，致力成为全院级AI国际领军品牌。在商业化层面，推想医疗在肺炎AI产品方面已获得欧盟政府采购和联合国全球医药设备采购名录，也于近日完成D2轮融资，D轮融资总金额近9亿元。未来，推想医疗还将在港股上市，进一步推动国内医疗AI品牌的商业化进程。

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