Viz.AI获得FDA营销授权，利用深度学习算法提供脑卒中临床决策支持

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2023-10-21 09:32:11

据雷锋网报道，美国医疗保健公司Viz.AI获得了美国食品药品监督管理局（FDA）对其脑卒中护理应用的营销授权。该应用利用深度学习算法自动分析CT神经图像，提供临床决策支持，从而缩短治疗时间，减轻中风的影响，受到了广泛关注。

中风是美国第五大死因，每年有约795,000人中风。中风对患者造成严重和不可逆的损害。Viz.AI的应用程序可以通过提前通知专家从而缩短治疗时间，最大程度上减轻中风的影响，从而造福患者。

此外，FDA批准Viz.AI营销授权的决定也为预测设备和监管分类的应用打开了一个突破口，使后续的计算机辅助医疗软件能够通过510(k)的认证过程。这两项决定都是由FDA使用其denovo上市前审查途径作出的，允许提供者向FDA申请将具有低风险的新型设备进行归类，而此前FDA并没有进行过相关的工作。

Viz.AI自2017年5月完成750万美元的种子融资以来发展迅猛。该轮由DHVC、Innovation Endeavors（由Alphabet的EricSchmidt创建）和AMECloudVentures（由雅虎的JerryYang领导）领投。此外，Viz.ai并不是唯一一家获得可用作潜在诊断的基于人工智能技术的公司，CardiologTechnologies的心电图分析平台也于2017年7月获得FDA批准。

Viz.AI的营销授权为预测设备和监管分类的应用打开了一个突破口，并为这些新兴技术的发展提供了新的监管途径，这对于推动医疗技术的创新和发展具有重要意义。

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